“减肥药”或有致癌风险；减肥医疗器械进展；使用减肥产品出现自燃...

Allurion和美敦力近日共同宣布达成试点合作协议，旨在加强合作并推动Allurion Balloon人工智能可吞咽减肥球囊在中欧、东欧、中东和非洲(CEMA)地区的销售。此外，双方还将加快在减肥手术中患者管理方面应用Allurion Iris人工智能(AI)平台。

根据统计数据显示，每年有超过60万肥胖患者接受减重手术。随着全球经济水平不断提高，以及高热量饮食和高强度生活方式的兴起，肥胖患者数量仍在迅速增长。随着中产阶级的逐渐富裕，人们对美的需求不断增加，减肥成为日常生活中频繁讨论的话题。为了达到对自身体形不满意的要求，人们开始尝试各种方式减肥，而控制饮食和加强锻炼无疑是最常见的减肥方法，然而这两种方式都需要人们拥有坚定的意志力，而很多人只能坚持一段时间。

因此，市场需要借助科技来帮助肥胖患者实现减肥目标，不论是减肥药物还是减肥器械都在减肥市场上蓬勃发展。尤其是减肥药物，国内外的许多药企都纷纷加入这个潜力巨大的领域。这些企业看到了减肥药市场的潜力，例如诺和诺德将其一款减肥药物斯美格鲁肽以84.65亿美元的价格售出，预计几年后该药物的销售额将超过百亿美元。

当然，减肥器械市场规模没有减肥药物那么大，但仍然具有巨大的吸引力。从去年开始，医疗器械行业的巨头们也开始在这个具有吸引力的领域发力，例如波科投资了6.15亿美元收购了Apollo Endosurgery，获得了Apollo Endosurgery的多款减肥器械，包括减肥球囊Orbera。这些减肥器械的加入将使波科在全球器械市场中的排名稳步提升。

Allurion Balloon

Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、无需手术的减肥胃内球囊，其可以被压缩成一个小胶囊，与细导管相连，一旦吞下，就可以通过导管向其充入550ml液体，以产生饱腹感并帮助控制饥饿感。整个过程仅需15分钟，可以在门诊进行，从而可以避免手术或内窥镜放置和移除的负担和额外费用。16周后，球囊通过一个自动打开的阀门排空球囊内液体，然后随粪便排出。

根据Allurion介绍，Allurion Balloon能够在16周内帮助患者平均减轻 10-15% 的体重。同时Allurion还能通过Allurion Iris人工智能(AI)平台帮助肥胖患者在6 个月内改变生活方式，让生活变得更为健康。

Allurion Balloon临床

发表在Clinical Gastroenterology上发表一篇关于Allurion Balloon有效性和安全性的最新临床研究。本项研究是一份回顾下研究，纳入了年龄18-65岁的2152名参与者，平均基线体重指数(BMI)为32.1-38.6kg/m²。

患者的平均体重下降了12.2%

BMI改善方面，从基线到研究结束的汇总平均差异(MD)为0.88(P=0.001)

Allurion Balloon早期放气的比率相对较低，仅为1.8%，其他不良反应包括腹痛(37.5%)、呕吐(29.6%)、腹泻(15.4%)和小肠梗阻(0.5%)，没有报告死亡或急性胰腺炎病例。

来源：飞速度CRO咨询

据青岛网络电视台生活在线栏目报道，谭女士带着母亲到西海岸新区一家瘦身养生会所减肥，没想到母亲却因此伤了膝盖。

“我在这花了5000多块钱，用仪器做了减肥项目，真是花钱找罪受，做的我妈膝盖疼，被诊断出半月板损伤。”因为之前在西海岸新区的这家和美瘦身养生会所进行减肥，效果不错，今年3月初，谭女士带着自己的母亲一起到了店里。按照谭女士的说法，店里用的是一款名叫尚赫超音波美容仪的仪器，将美容产品涂抹在身上后，通过用仪器在皮肤上来回滑动，渗透进皮肤，达到减肥的效果。不过谭女士说母亲在做了几次项目后就感到了不适。

“刚开始做的时候我妈晚上就感觉到皮肤疼，第二天过来问，她们说没事是经络不通，会导致皮肤疼，过两天代谢代谢就好了，大概又做了三四次，我妈就感觉膝盖和手里面关节骨头疼。因为之前母亲没有疼痛的症状，去她家做了以后才有症状。我们就去医院看看是什么情况，去医院做了磁共振，诊断出半月板损伤，医生说可能这个仪器刮的原因，加上仪器有（超音波）穿透力。”

从谭女士提供母亲的诊断病例来看，患有左膝外侧半月板二级信号、双侧膝关节软组织肿胀等，不过又怎么能判断是用仪器造成谭女士的母亲膝盖受损呢？记者与谭女士一起来到了和美瘦身养生会所。

和美瘦身养生会所刘经理表示：“皮肤疼是经络堵了，一般第一次第二次做完都会有疼痛的感觉，代谢完了就好了，这只是普通的理疗，如果力度大了的话，不会对关节滑膜炎和骨头造成伤害。”

现场，刘经理也拿出了尚赫超音波美容仪的检测报告，生产单位为天津尚赫保健用品有限公司，各项检测符合相关标准。在刘经理拿出的营业执照上，虽然经营范围包含了中医养生保健服务（非医疗）等，但上面公司名称为黄岛区卓美悦美容养生馆，跟门头上的和美瘦身养生会所并非一致。

“这个名是我以前开的老店，比较小，又换了一个大店。因为和美我要办营业执照时，两个字的名字，录不到营业执照上去，所以我就没改名字，还用原来店的名字。”刘经理解释道。

记者从网上查询到，青岛并没有一家名叫和美瘦身养生会所的公司，怎么能证明这家店同样有养生保健服务资质呢?那眼下的问题又该如何解决？

刘经理说：“顾客需要出具检测鉴定报告，真正证明是我们造成的，那我们心服口服跟仪器有关，是仪器做出来的，一切该承担的我们听法律部门的。”

谭女士说，目前已经将此事反馈给了西海岸新区商务局，事件调查进展如何呢？随后，记者联系了西海岸新区商务局，工作人员并没有给出任何答复。那关于商户提供的营业执照与门头信息不一致的问题，是否违规？记者联系了西海岸新区市场监督管理局，工作人员表示目前正在做进一步的调查。

来源：新闻晨报

“明明都是正常的配料，吃了怎么还会拉肚子？”近日，王海测试科技（北京）有限公司（以下简称“王海测试”）接到消费者反映称，服用某某源益生元酵素果冻（蓝莓味）产品后，经常出现拉肚子的情况。经过检测，王海测试发现该产品内含芦荟大黄素成分，王海测试质疑商家非法添加泻药。为此，信网联系到某某源益生元酵素果冻生产厂家广东长兴生物科技股份有限公司，工作人员表示，针对此事公司正在与相关部门沟通，后期公司将会给出官方答复。

芦荟大黄素含量高于决明子正常标准

“消费者在看过之前的测评视频后跟我们反映，说某某源有款产品吃了也会拉肚子，于是我们进行了购买。”王海测试对某某源益生元酵素果冻（蓝莓味）产品进行了检测，结果发现产品中内含芦荟大黄素成分，质疑商家隐瞒非法添加泻药。“虽然产品中非法添加了泻药，但是商家却一直没有被相关部门查处，这正是商家使用的‘障眼法’手段。”王海测试的工作人员说。

信网了解到，在某某源益生元酵素果冻产品配料表中，标注的成分含有：水、综合果蔬酵素浆、低聚木糖、决明子粉、浓缩西梅汁等等，而其中决明子粉的成分中就含有芦荟大黄素。“决明子是一个食药同源的产品，它里面本身含有芦荟大黄素，但是含量是非常低的。”王海测试的工作人员告诉信网，他们查询了有关决明子的数据发现，决明子中橙黄决明素的含量约是芦荟大黄素含量的14倍以上，而王海测试检测的某某源益生元酵素果冻中，芦荟大黄素含量远远高于橙黄决明素，同时产品中几乎没有橙黄决明素的含量。“如果某某源这款产品中真的只添加了决明子或决明子粉，不可能会有这么高含量的芦荟大黄素，而芦荟大黄素目前没有食品的检测依据，这就是商家非法添加，但一直没有被查处的原因。”

商家正在与监管部门沟通处理

信网经过查询发现，芦荟大黄素为蒽醌类化合物，主要来源于蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎又称芦荟泻素有较强的泻下活性，临床上用作泻药，具有增进食欲和大肠缓泻作用。除此之外，芦荟大黄素还具有抗菌作用，对葡萄球菌、链球菌、白喉、枯草、痢疾等杆菌均有抑制作用。信网在淘宝平台的某某源官方旗舰店搜索发现，目前该店铺中已搜索不到益生元酵素果冻（蓝莓味）这一产品，而淘宝平台的其他店铺中仍有售卖该产品，其中“康健大健康”店铺声称该产品为某某源阿里健康联名款。

为此，信网联系到某某源益生元酵素果冻（蓝莓味）产品的生产厂家广东长兴生物科技股份有限公司，工作人员表示，公司目前已经了解到该情况，正在与监管部门沟通处理当中。“我不太了解事情的原委，所以不做答复，到时候处理结果出来我们会做官方的答复。”

若药食同源的中药添加在食品中没问题

决明子属于药食同源，那决明子中的芦荟大黄素究竟是药物还是药食同源的中药？信网查询到，2021年国家卫健委印发了《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的通知，在卫健委公布的既是食品又是药品的中药名单中，并未找到芦荟大黄素，同时，在国家药品监督管理局的官网中，信网在药品一栏中并未查询到芦荟大黄素。

针对该情况，信网咨询了青岛市市场监督管理局，工作人员表示对于芦荟大黄素是否属于药物并不了解，“如果这个成分属于药物，添加在普通食品中的确是违法的，若是药食同源的中药，添加在食品中是没有问题的。”该工作人员表示，消费者若对产品有所质疑可以拨打12345进行投诉举报。

来源：信网、光明网