瘦身馆被罚10万元；减重药市场白热化；网红减肥针是否能打

摘要

一览行业资讯概况

1、仪器能治病？长丰一瘦身馆被罚10万元

2、被马斯克带火的“减重药”，市场竞争白热化，中国何时上市

3、“安全无副作用”网红减肥针，不是想打就能打

4、减肥药非法添加麻黄碱和咖啡因，滁州一微商被移送公安机关

5、缴获毒品20万粒！平凉华亭警方摧毁贩卖涉毒“减肥药”犯罪团伙

6、李某销售“减肥药”被磁县法院判刑并处罚金，同时判令其在国家新闻媒体公开赔礼道歉

PART 01

合肥一瘦身馆“神药”虚假宣传被罚10万元

仪器能治病？长丰一瘦身馆被罚10万元

近期，合肥市长丰县市场监管局依法对双凤经济开发区馨悦康美瘦身馆虚假宣传违法行为进行查处，作出罚款10万元的行政处罚。因当事人的行为涉嫌构成犯罪，该案已移送公安机关。

2022年8月16日，长丰县市场监管局联合公安机关依法对双凤经济开发区馨悦康美瘦身馆进行现场检查。经查，当事人以发放标注有“腹部管理、美体瘦身、美容养颜”字样的免费体验卡和连续签到领取奖品的方式吸引老年人参加其营销活动。活动通过养生授课、播放视频等形式向老年人宣传其销售的“纤体康美管理仪”具有治疗肝囊肿、肾囊肿、乳腺结节、乳腺炎、静脉曲张等多种疾病的作用，但却无法提供相关证明。经检验，当事人销售的“纤体康美管理仪”为不合格产品。当事人对商品的功能作虚假商业宣传的行为违反《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款的规定，长丰县市场监管局依法对其作出行政处罚。因当事人销售不合格产品的行为涉嫌构成销售伪劣产品罪，该局将本案移送公安机关处理。

利用虚假违法广告将食品、化妆品甚至不合格产品包装成“神药”，欺骗、误导消费者，轻者贻误疾病治疗，重者可能直接损害消费者健康。市场监管部门将持续聚焦民生领域痛点难点，会同有关部门强化“神医”“神药”广告监管，严厉查处相关虚假广告违法行为。

来源：大皖新闻

PART 02

“减重药”，市场竞争白热化，中国何时上市

特斯拉首席执行官埃隆·马斯克去年曾在推特发文称减肥成功，给出的减肥秘诀是禁食和Wegovy（司美格鲁肽），后者是一款长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，在人体内能模仿GLP-1 发挥食欲和热量摄入调节等生理功能，从而达到体重管理目的。

在马斯克“名人效应”加持下，再加上在减重上的疗效等优势，司美格鲁肽成功被带出圈，被外界称为“减肥神药”，并引发抢购。

而在中国市场，司美格鲁肽只获批用于糖尿病治疗，尚未批准用于减重使用，但有些爱美人士不惜冒着超适应证使用风险，用于减肥。

在司美格鲁肽受到市场追捧时，国内外有众多企业纷纷“瞄准”了减重药这个上百亿美元市场，整个行业的竞争日趋白热化。

减重药市场竞争白热化

本月以来，相继有减重药新的临床试验启动。

4月6日，司美格鲁肽口服片剂启动了在中国的三期临床试验。4月19日，中国企业联邦制药（03933.HK）宣布，其司美格鲁肽注射液体重管理适应证临床试验获得药监局批准，成为国内首家获得该生物类似物临床批件的企业。

4月21日，礼来在clinicaltrials.gov网站上登记了一项三期临床试验（SURMOUNT-5），旨在评估Tirzepatide（替尔泊肽）对比司美格鲁肽（2.4mg）用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。这是替尔泊肽减重适应证首次发起对司美格鲁肽的“头对头”临床研究，目的是“PK”疗效，这场研究，很可能将决定哪一款产品将成为一赛道的王者。

这些药物皆属于GLP-1受体激动剂，GLP-1是在食物刺激后由肠道分泌的一种多肽类激素，它可刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，参与人体内血糖平衡调节。GLP-1受体激动剂通过激活GLP⁃1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，发挥降糖作用，同时也可抑制胃排空，抑制食欲，实现减重目的。

当前风头正旺的司美格鲁肽，原研厂家是诺和诺德，该药原本用于2型糖尿病药物治疗，减肥适应证于2021年6月获得美国FDA批准上市，成为全球首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。

在司美格鲁肽获批用于减肥适应证之前，美国FDA获批了另外一款GLP-1受体激动剂“利拉鲁肽”用于减肥，利拉鲁肽的原研厂家也是诺和诺德。但相比每天需打一针的利拉鲁肽，司美格鲁肽只需每周打一针，使用更为方便，这也是市场追捧司美格鲁肽原因之一。

世界卫生组织（WHO）将肥胖症定为十大慢性病之一，肥胖症与高血压、高血脂、高血糖并称为“死亡四重奏”。肥胖已被WHO认定为疾病，也会引发一系列健康问题，增加居民卫生保健服务成本，造成医疗卫生体系负担加重。减重药的市场潜力日益受到市场关注。

“肿瘤在所有领域的研发和支出中占有重要地位，但除了肿瘤领域外，其他领域的发展逐渐迎来更多机遇。排在总支出前20名的治疗领域中，肥胖适应证发展最快，随着更多有效疗法获批和可及性提高，预计未来5年将以年均35%至38%的复合增长，在2027年达到170亿美元。”近日，在中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会上，中国建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧指出。

国内外有众多企业都想从减重药市场中分得一杯羹，众多药物亦围绕GLP-1靶点开发相关药物。

跨国药企方面，诺和诺德与礼来这两大糖尿病药物巨头之间的战火早已蔓延至减重药物市场。

中国企业方面，华东医药（00096.SZ)、仁会生物、万邦医药、信达生物(01801.HK)、信立泰(002294.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、石药集团(01093.HK)、甘李药业(603087.SH)、四环药业(00460.HK)、东阳光药(01558.HK)等云集在这条赛道上。

中国市场何时可获批

目前中国市场尚未有GLP-1受体激动剂获批用于减重治疗，而批准上市的减重药只有“奥利司他”这一款药物，但该药存在着的胃肠道不良反应、脂溶性维生素吸收障碍、长期心血管风险尚不明确等问题也限制了其在临床上得到广泛应用。

数据显示：中国超重、肥胖患病率超过50%，超重和肥胖导致的死亡占慢性非传染性疾病相关死亡比例达11.1%。

解放军总医院内分泌科主任母义明表示，中国的肥胖症治疗，目前主要有三种途径，分别是生活方式干预、药物治疗以及手术治疗三种方式，但这些皆有不足之处。尽管生活方式干预作为减重的一线治疗得到实施，但尚缺乏适宜中国人群的标准化方案。中国监管部门批准的减重药物十分有限，同时非生活方式干预的减重措施（即药物和手术）接受度很低；儿童肥胖患者管理手段更为有限，以生活方式干预为主。

在司美格鲁肽全球掀起热潮之际，在中国市场，有不少怀有减肥需求的人士通过互联网医疗平台，或者代购渠道购买该药，私自使用。围绕司美格鲁肽被滥用的争议并不少。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农对第一财经记者表示，司美格鲁肽目前在国内只获批用于糖尿病治疗，但面对一些亟需治疗肥胖症的患者，医生可能会超适应证开出处方，但开出处方过程中仍会严格执行一些规定，同时后续也会对患者进行随访。目前比较担忧的是，一些人在没有医生把关下就私自用药，这会带来很多安全风险。减重药物的正确使用，并不是为了改变型态，而是为了改善血糖血压，最终达到健康。

可用于减重治疗的GLP-1受体激动剂何时会在中国上市？

目前研发进度靠前的企业，有产品已到上市申请阶段。如去年3月，仁会生物递交了贝那鲁肽适用于减重治疗的产品“菲塑美”上市申请。紧接着，去年7月，华东医药公告称，其利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应证的上市许可申请获得受理。

与此同时，还有多款产品已处于三期临床研究或已完成三期临床研究。如去年8月，诺和诺德注射版的司美格鲁肽针对减重的中国三期临床已完成。今年2月6日，礼来宣布，其在研的替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国三期临床试验，取得积极结果，达到主要终点和所有关键次要终点，相关数据正在进一步整理中。

中金公司在发布的研报认为，GLP-1类药物研发难点在于通过对人GLP-1进行分子修饰，使其可以模拟天然GLP-1的生理作用，又不容易被DPP-4水解，延长半衰期，增加活性GLP-1在体内的浓度，并延长给药间隔，而长效及口服是当前药物研究的重点方向。

来源：第一财经、新京报

PART 03

“安全无副作用”网红减肥针，不是想打就能打

近来出现了一种网红的减肥针，号称安全无副作用，适用于任何人，不节食，不运动，只需每周注射一次，一个月就能瘦10公斤。但是真的有这么神奇吗？什么人都能用吗？

国内尚未批准其用于减肥

司美格鲁肽是一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，最初开发用于治疗2型糖尿病，后来被证明在减轻体重方面有显著效果，因此在2021年6月被美国FDA批准每周1次皮下注射2.4mg用于减重。

但是在中国，司美格鲁肽只被批准用于2型糖尿病患者，属于一种降糖药，且具有降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件的作用，暂未批准用于减肥。

减肥功效被意外发现

司美格鲁肽减轻体重的作用是在研究降糖作用过程中无意被发现的。机制尚不完全明确，目前认为主要有三个途径。

①抑制食欲、减少能量摄入，通过增加下丘脑弓状核饱食信号的水平，抑制饥饿信号增加，从而增加饱食感，减少热量摄入。

②作用于胃肠道，延缓胃排空和胃肠运动，减少胃酸分泌，增加饱食感，减少食物摄入。

③改变食物偏好，作用于中枢GLP-1受体，显著降低对高脂肪或甜食的偏好和摄入量。主要就是降低食欲，吃得少而起到减轻体重的作用。

假药被包装成网红医美产品

自今年1月起，浙江诸暨警方先后侦办了3起销售含有“司美格鲁肽”成分的“AB轻盈组合”假药案件后，发现该类非法产品在医美领域严重泛滥，社会影响恶劣。

经审讯，以汤某桥等人为首的团伙以某化妆品公司之名生产和销售含有“司美格鲁肽”成分的“轻盈素”减肥针。警方查获“轻盈素”产品1.6万余瓶，机器设备20余台，总价值近百万元。

“汤某桥的公司有六七十名员工，有正规资质主要生产面膜，但后来他们发觉减肥行业获利更高，就开始从事该项违法生产作业。”负责该案的民警冯昱说。该公司主要是将粉末状的“司美格鲁肽”加入甘露醇溶解，然后再冻干，以化妆品的名义卖给美容院和代理商。

警方表示，该团伙在江苏被查封的网店，“轻盈素”产品销量6000多瓶，已经流入全国20多个省份。目前，相关生产、销售数据仍在梳理，案件还在进一步侦办中。

减肥适应症试验正在推进

据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台，司美格鲁肽口服制剂在国内启动三期临床试验，旨在评估每日服用一次50mg司美格鲁肽口服制剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。

国际上司美格鲁肽应用于减肥的认可度一直在提高。3月30日，欧洲药品管理局网站显示，诺和诺德司美格鲁肽用于12岁及以上青少年体重管理的上市申请获人用药品委员会推荐批准。

副作用不可忽视

“司美格鲁肽通过调节大脑区域的摄食中枢来抑制食欲，通过减缓胃排空来增加饱腹感，从而减少食物摄入从而起到体重减轻的效果。”北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟指出。

首先，从减肥的治疗层面说，是否能用它，首先要确定自己是不是真的“肥”。只有肥胖或者超重的患者才能考虑使用司美格鲁肽，也就是BMI≥27kg/m2。

网传司美格鲁肽安全无副作用，其实并非如此。司美格鲁肽最常见的不良反应为胃肠道不适，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、食欲下降等。其他不良反应还包括便秘、鼻咽炎、头痛、消化不良、腹痛、上呼吸道感染、肝胆疾病、胆石症、注射部位反应等，情况严重的甚至有可能诱发胰腺炎。

此外，此类药物不建议怀孕或哺乳期的人，或有甲状腺髓样癌，或多发性内分泌肿瘤的患者或有家族病史的人群使用。

方红娟指出，一项2022年4月发表在《糖尿病、肥胖和新陈代谢》杂志上的研究表明，肥胖患者停止使用司美格鲁肽药物后，体重会反弹。“在使用司美格鲁肽减重时，患者的心理健康也可能会受到影响。肥胖患者仍然需要控制饮食，通过长期的健康管理达到控制体重的目的。”

来源：羊城晚报·羊城派综合光明网、法治日报、中青网、人民日报健康客户端

PART 04

减肥药非法添加麻黄碱和咖啡因，滁州一微商被移送公安机关

近期，滁州市来安县市场监管局对李某等人销售有毒、有害食品行为进行查处，因当事人行为涉嫌犯罪，该案已移送公安机关。

2023年1月29日，来安县市场监管局接消费者胡某举报，称其在服用从微商李某处购买的减肥药后出现上吐下泻症状，怀疑产品有问题。执法人员将举报人提供的两种样品“韩版至尊减肥药（6粒装）”和“韩版至尊减肥药（3粒装）”送检。经检测，在上述两种食品中检出麻黄碱和咖啡因成分。因当事人的行为违反《中华人民共和国食品安全法》第三十八条之规定，已涉嫌构成犯罪，来安县市场监管局依法将案件移送公安机关，并联合公安机关成立专案组进一步侦办。目前，专案组已先后在北京、山东、云南等地抓获李某等犯罪嫌疑人4名。

麻黄碱和咖啡因都能够抑制食欲、使人产生兴奋，系国家明令禁止在食品中添加的原料。如果食用过量还会产生食欲不振、呕吐、失眠等不良反应，甚至有生命危险。市场监管部门将严查食品非法添加违法行为，切实维护人民群众“舌尖上的安全”。

来源：大皖新闻

PART 05

缴获毒品20万粒！平凉华亭警方摧毁贩卖涉毒“减肥药”犯罪团伙

近日，平凉市华亭市公安局在省、市公安机关的协调指导下，多警种合成作战，成功破获一起贩卖涉毒“减肥药”案件，抓获犯罪嫌疑人5名，缴获含国家管制成分的“减肥药”20万粒，成功摧毁一个跨省贩卖涉毒“减肥药”的网络团伙。

今年2月，华亭市公安局禁毒民警在工作中获悉，辖区一女士服用网上购买的一款“减肥药”后出现不良反应，该药疑似含有毒品成分。该局禁毒大队立即开展外围调查，并经鉴定，确定该“减肥药”中含有甲基苯丙胺、氯氨酮等具有较强成瘾性、易对身体造成严重危害的国家管制类物质。

华亭市公安局将这一情况上报平凉市公安局后，当地警方成立专案组对该案开展全面侦破工作。根据前期侦查掌握的线索，专案组民警深挖扩线、顺藤摸瓜，经过两个多月的缜密侦查，于4月20日兵分多路赴黑龙江、山东、江苏等地开展收网行动，一举抓获犯罪嫌疑人5名，当场查获涉案仓库2个，缴获含咖啡因、甲基苯丙胺、氯胺酮等毒品成分的“减肥药”400余包、20万粒，同时查获非法处方药品55箱、麻醉药品1箱。

目前，5名犯罪嫌疑人已被依法采取刑事强制措施，案件正在进一步深挖侦办中。

警方提醒

某些商家以“不用节食、不含任何违规成分、月瘦30斤不是梦”为卖点，销售含甲基苯丙胺、氯胺酮等毒品成分的“减肥药”，但是对其副作用却只字不提。一些不明真相的购买人群也经常在网络上分享服用所谓“减肥药”的“成功”经验，其短期效果因而不断被放大，受到不少年轻女性的追捧。

事实上，这些含有毒品成分的“减肥药”具有成瘾性，人体服用后会处于亢奋状态，若长期服用会对心脏和神经系统等器官造成严重损伤。

再次提醒广大爱美人群，在购买药品时，一定要到正规药店、正规电商平台购买，不要通过非正规的途径购买服用各种“特效药”“减肥药”，凡是“三无”产品，一律拒绝购买。

来源：南漳县人民法院

PART 06

李某销售“减肥药”被磁县法院判刑并处罚金，同时...

当前，随着社交软件的普及，利用微信朋友圈平台做生意的“微商”们越来越多。但与此同时，“微商”触犯法律、引发纠纷的事件也时有发生。近日，经磁县人民检察院提起刑事附带民事公益诉讼，磁县人民法院以销售有毒、有害食品罪判处被告人李某有期徒刑7个月并处罚金7000元；同时判令其在国家新闻媒体公开赔礼道歉。

李某是一家女装服饰店主，为增加收入，在其经营的服装店内对外销售某产品，声称具有明显的减肥效果，并通过微信朋友圈发布销售信息，同时对到店购买服装顾客一并推销该产品。其间，有顾客服用后出现心慌不适症状，李某告知其这是正常反应。公安机关在执法检查中发现，李某对外销售的产品没有正规进货渠道、无生产企业名称、无产品质量合格证，经检验含有西布曲明成分。据办案检察官介绍，西布曲明是非正规减肥产品中经常添加的一种违禁物品，属于作用于中枢神经系统抑制食欲的药物，会显著增加心脑血管疾病患病风险，国家食品药品监管局已经明令禁止生产、销售、使用含有西布曲明的制剂和原料药，并将其列入保健食品中可能非法添加的物质名单名录中。李某明知其销售的食品中含有有毒有害物质，仍向不特定人公开销售，危害消费者人身安全，同时损害了公共利益，该院对其进行公诉的同时依法提起刑事附带民事公益诉讼。

庭审中，检察官从诉前程序、主观明知、公益损害事实等方面分组出示证据，并就提起公益诉讼的法律依据等进行了详细阐述。经审理，法院依法作出上述判决。

来源：河北法制报

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瘦身馆被罚10万元；减重药市场白热化；网红减肥针是否能打

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